바이오솔루션 회사소개

회사이름이
엠씨티티바이오 에서 바이오솔루션으로 변경 된지가 얼마 되지 않았습니다.

가. 연결대상 종속회사 개황
해당 사항없음

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
바이오솔루션의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"라고 표기합니다.Biosolution Co.,Ltd.

다. 설립일자
바이오솔루션은 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 2000년 1월 14일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 519(공릉동, 서울산업대학교내서울테크노파크)
전화번호 : 02-3446-8884
홈페이지 주소 : http://www.mctt.co.kr

마. 중소기업 해당 여부
바이오솔루션은 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.

바. 주요 사업의 내용
바이오솔루션은 중요한 사업으로 조직공학 및 재생의학 제품을 개발하는 바이오업체로, 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 연구·개발 및 제조·판매를 영위하고 있습니다.

주력 제품인 세포치료제 케라힐®(Keraheal®)은 화상치료를 위한 분무형 미분화 자가피부각질세포 치료제로 2006년 식품의약품안정처(KFDA)의 판매허가를 취득하여 현재 판매중입니다.주력제품에 대하여 바이오솔루션은 세포치료제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 2006년 5월 KGMP 승인을 받고 제조·판매하기 시작하였습니다.

조직공학을 이용하여 제조되는 3차원 인간 표피조직인 케라스킨®(KeraSkin®)은 현재 판매중이며, 아시아인 유래 표피조직모델로써 OECD에서 공인받는 국제 표준품으로 등재하기 위한 검증연구를 식품의약품안정처(KFDA) 주관으로 진행중입니다.

주름개선, 미백, 피부 탄력회복의 기능을 가진 화장품 원료인 스템수®(STeM水®)는 인체줄기세포 배양액 추출물로 2011년 식품의약품안정처(KFDA)의 판매허가를 취득하여 시판중입니다.

또한 바이오솔루션은 기존의 케라힐®(Keraheal®)과 함께 화상의 적용범위 및 적응증이 더욱 광범위한 동종표피세포치료제인 케라힐알로(Keraheal-Allo)의 임상3상시험을 종료하고 식품의약품안전처(KFDA)에 임상시험 종료보고를 하고 품목허가를 위한 준비중에 있으며, 관절염 치료를 위한 구슬형태의 자가 연골조직세포치료제인 카티라이프(Cartilife)의 임상2상시험을 진행중입니다.

( 바이오솔루션 전자공시 자료 : 2014년 11월 13일 반기보고자료 중 발췌)